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- Morteza Aghajani
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介绍:拉齐生物工程知识型公司
拥有二十多年在制药和生物技术行业的经验,拉齐生物工程知识型公司致力于提升药品制造和质量控制流程的质量、安全性和有效性。公司依托技术专长、最新的科学知识以及对国际法规(如EU-GMP、FDA 21 CFR Part 11、ICH Q9和Q10)的深入了解,为制药、生物技术和医疗器械行业提供全面而创新的解决方案

我们的服务范围包括:为设备提供咨询、设计和编写用户需求规格(URS);监督制造商现场的设备制造(FAT);以及监督设备在客户现场的正确交付和安装(SAT)。这些服务确保客户在最小压力下实现最佳的质量成果
在采购过程中需要专业咨询的设备类别包括:冻干机、发酵罐和生物反应器、高压灭菌器、灌装和封盖机、卫生级空气处理单元、制药用水系统(PW和WFI)、培养箱、TFF系统以及其他关键的制药设备
此外,我们公司还提供计算机系统验证(CSV)、质量管理系统(QMS)实施,以及GMP、GAMP5、数据完整性、风险分析和全面验证文档等方面的专业培训服务
我们的工程部门专注于制药、食品和国防行业洁净室相关的建筑、机械和电气系统的设计和高水平监督。所有项目均基于科学原则、国际标准和实际经验执行
拉齐知识型公司自豪地与数十家伊朗和国际制药公司合作,提供实用且智能的解决方案,为实现最高质量水平和法规合规性铺平道路
选择我们,意味着选择一个专业、响应迅速且敬业的团队,从初始需求评估到最终目标的成功实现,我们始终与您同行
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