دوره های آموزشی صنعت داروسازی
- Morteza Aghajani
- شرکت مهندسی زیستی رازی, آموزشهای صنعت دارو, صنعت دارو و بیولوژیک
دوره های آموزشی صنعت داروسازی (Pharmaceutical Training)
Training Course
دوره جامع لیوفیلیزاسیون (Freeze-Drying) در صنعت داروسازی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول علمی لیوفیلیزاسیون
۲. فرمولاسیون و طراحی ترکیبات (Formulation Design)
۳. طراحی و بهینه‌سازی سایکل لیوفیلیزاسیون (Cycle Development)
۴. تجهیزات و اجزای لیوفیلیزاتور (Equipment & Components)
۵. پایش فرآیند و تکنولوژی‌های تحلیلی (PAT)
۶. مقیاس‌بندی و انتقال تکنولوژی (Scale-up & Tech Transfer)
۷. کنترل کیفیت و ارزیابی محصول نهایی (QC & Characterization)
۸. عیب‌یابی و نقص‌های رایج (Troubleshooting)
۹. الزامات رگولاتوری و مستندسازی (Regulatory Affairs)
۱۰. کاربردهای پیشرفته و مطالعات موردی (Advanced & Case Studies)
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
Training Course
دوره آموزشی بایوراکتور(Bioreactor) در صنعت داروسازی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول مهندسی بایوراکتورها در صنعت داروسازی
۲. انواع بایوراکتورها (تانک همزن‌دار، ایرلیفت، بستر سیال و…)
۳. حالت‌های عملیاتی: Batch، Fed-Batch و Perfusion
۴. کشت سلولی پستانداران و تخمیر میکروبی در بایوراکتورها
۵. پارامترهای کلیدی فرآیند و سیستم‌های کنترل (دما، pH، DO)
۶. هوادهی، همزدن و انتقال جرم (Mass Transfer)
۷. بایوراکتورهای یکبار مصرف (Single-Use) و مزایای صنعتی
۸. استریلیزاسیون، شستشو (CIP/SIP) و تضمین عدم آلودگی
۹. مقیاس‌بندی (Scale-up) و انتقال تکنولوژی در تولید انبوه
۱۰. پایش لحظه‌ای (PAT)، اتوماسیون و الزامات GMP
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
Training Course
دوره آموزشی اتوکلاو (Autoclave) در صنایع دارویی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول استریلیزاسیون با اتوکلاو در صنعت داروسازی
۲. انواع اتوکلاوها و کاربردهای تخصصی در داروسازی
۳. سایکل‌های استریلیزاسیون (اشباع بخار، وکیوم، فلش و…)
۴. بارگذاری، چیدمان و الگوهای Load Configuration
۵. پارامترهای کلیدی فرآیند (دما، فشار، زمان، بخار اشباع)
۶. اعتبارسنجی اتوکلاو: IQ, OQ, PQ و کالیبراسیون
۷. پایش و کنترل فرآیند: سنسورها، ثبت داده و بررسی F0
۸. شاخص‌های بیولوژیک و شیمیایی و روش‌های تأیید استریلیتی
۹. الزامات GMP، مستندسازی و بازرسی‌های رگولاتوری
۱۰. عیب‌یابی، نگهداری و ایمنی در اتوکلاوهای صنعتی
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
Training Course
دوره آموزشی هواساز هایژنیک(HVAC) در صنعت داروسازی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول هواسازهای هایژنیک و نقش آن‌ها در اتاق تمیز دارویی
۲. طبقه‌بندی اتاق تمیز و الزامات GMP برای سیستم‌های HVAC
۳. اجزای اصلی هواساز هایژنیک (فن، کویل، فیلترها، دمپرها و تجهیزات کنترلی)
۴. سیستم‌های فیلتراسیون HEPA/ULPA و طراحی مراحل فیلتراسیون
۵. الگوهای جریان هوا (یک‌طرفه و غیریک‌طرفه) و نحوه توزیع هوا
۶. کنترل فشار، اختلاف فشار و جلوگیری از آلودگی متقاطع
۷. کنترل دما، رطوبت و سایر پارامترهای محیطی در تولید دارو
۸. طراحی، نصب، بالانس و راه‌اندازی هواساز هایژنیک
۹. اعتبارسنجی و کالیبراسیون (IQ, OQ, PQ) و تست‌های اتاق تمیز
۱۰. پایش، نگهداری، عیب‌یابی و بهینه‌سازی مصرف انرژی در هواسازهای هایژنیک
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
Training Course
دوره آموزشی سیستم آب دارویی (PW-WFI) در صنایع دارویی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول آب‌سازی دارویی و تفاوت‌های PW و WFI
۲. الزامات فارماکوپه‌ای (USP, EP, IP) و استانداردهای GMP
۳. روش‌های تولید آب خالص (RO، EDI، اولترافیلتراسیون و تقطیر)
۴. طراحی و اجزای سیستم توزیع (لوپ، پمپ‌ها، شیرها و اتصالات)
۵. متریال‌شناسی و الزامات ساخت (استنلس استیل ۳۱۶L و پسیواسیون)
۶. پارامترهای کلیدی کیفیت: هدایت الکتریکی، TOC و اندوتوکسین
۷. کنترل میکروبی، بیوفیلم و روش‌های پیشگیری از آلودگی
۸. روش‌های بهداشت‌سازی (Sanitization) حرارتی و شیمیایی سیستم
۹. اعتبارسنجی (IQ, OQ, PQ)، نمونه‌برداری و پایش آنلاین
۱۰. عیب‌یابی، نگهداری پیشگیرانه و بهینه‌سازی مصرف انرژی
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
Training Course
دوره آموزشی نگهداری و تعمیرات در صنعت داروسازی و بیولوژیک
۱. مبانی و اصول نگهداری و تعمیرات پیشگیرانه (PM) در صنعت داروسازی
۲. استراتژی‌های نگهداری: از اقدام اصلاحی تا نگهداری پیش‌بینانه (PdM)
۳. شناسایی تجهیزات بحرانی و ارزیابی ریسک خرابی (FMECA)
۴. برنامه‌ریزی، زمان‌بندی و اجرای اثربخش PM
۵. پایش وضعیت (Condition Monitoring) و تکنیک‌های نگهداری پیش‌بینانه
۶. مدیریت قطعات یدکی و بهینه‌سازی موجودی انبار
۷. سیستم‌های مدیریت نگهداری کامپیوتری (CMMS) و اتوماسیون
۸. ارتباط کالیبراسیون، اعتبارسنجی و PM در تضمین کیفیت
۹. مستندسازی، SOPها و الزامات GMP در نگهداری و تعمیرات
۱۰. ایمنی، تحلیل ریشه‌ای خرابی (RCA) و بهبود مستمر (Kaizen)
مدرس : دکتر مرتضی آقاجانی
مخاطبین : کارشناسان حوزه تولید ، فنی مهندسی ، تضمین کیفیت ، رگولاتوری ، R&D
این دوره ها به دلیل ماهیت علمی و کاربردی بودن آن به صورت درون سازمانی و در کارخانجات داروسازی و بیولوژیک برگزار میگردد. جهت هماهنگی با راههای ارتباطی در وب سایت با ما در تماس باشید.
