آموزش تخصصی ISPE ، USP ، ASME BPE در صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی

Morteza Aghajani
دسته‌بندی نشده

دانش‌افزایی تخصصی؛ مأموریت واحد آموزش شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی

صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی، صنعتی دانش‌محور است که کیفیت، ایمنی و قابلیت اطمینان فرآیندها و محصولات آن، ارتباط مستقیمی با سطح دانش و توانمندی نیروی انسانی دارد. در چنین صنعتی، آشنایی با الزامات و استانداردهای بین‌المللی تنها یک مزیت تخصصی نیست، بلکه بخش مهمی از مسیر حرفه‌ای کارشناسان و متخصصانی است که در حوزه‌های مهندسی، تولید، کیفیت، اعتبارسنجی، احراز صلاحیت، تأسیسات، تجهیزات، پروژه و طراحی فعالیت می‌کنند.

شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی، به‌عنوان یکی از شرکت‌های مرکز رشد و زیست‌فناوری مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی، با شناخت این نیاز مهم و با هدف ایفای نقش مؤثر در توسعه دانش تخصصی صنعت، واحد آموزش خود را با رویکردی متفاوت و تخصص‌محور توسعه داده است. رویکرد این واحد صرفاً برگزاری دوره آموزشی و انتقال مجموعه‌ای از مطالب تئوری استوار نیست؛ بلکه هدف اصلی، دانش‌افزایی مستمر کارشناسان صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی و ایجاد توانایی درک، تحلیل و به‌کارگیری استانداردها و گایدلاین‌های تخصصی در مسائل واقعی صنعت است.

واحد آموزش شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی با بهره‌گیری از اساتید متبحر، متخصص و باتجربه و با تکیه بر دانش و تجربه حرفه‌ای آنان تلاش می‌کند فاصله میان منابع علمی و استانداردهای بین‌المللی و نیازهای واقعی کارشناسان در محیط صنعتی را کاهش دهد. در این نگاه، آموزش پایان مسیر نیست؛ بلکه آغاز فرآیندی برای ارتقای توانمندی حرفه‌ای افراد و افزایش ظرفیت دانشی سازمان‌هاست.

تمرکز بر نیازهای واقعی کارشناسان، توجه به چالش‌های تخصصی صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، استفاده از تجربه اساتید در کنار دانش استانداردها و تلاش برای ارائه محتوای قابل استفاده در پروژه‌ها، از ویژگی‌های اصلی رویکرد آموزشی این شرکت است. از همین منظر، برگزاری دوره‌های تخصصی ISPE، ASME BPE و USP بخشی از برنامه گسترده‌تر شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی برای کمک به توسعه سرمایه انسانی و ارتقای سطح دانش تخصصی در صنعت داروسازی و زیست‌فناوری کشور محسوب می‌شود. هدف این دوره‌ها آن است که کارشناسان بتوانند علاوه بر شناخت مفاهیم و الزامات، با ادبیات تخصصی استانداردها و گایدلاین‌های معتبر بین‌المللی آشنا شده و در فعالیت‌های حرفه‌ای خود با اطمینان و تسلط بیشتری از این منابع استفاده کنند.

آموزش ISPE؛ انتقال دانش و تجربه برای ارتقای توانمندی کارشناسان صنعت

یکی از محورهای اصلی فعالیت آموزشی شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی، ارائه آموزش‌های تخصصی مرتبط با گایدلاین‌های ISPE است. ISPE در صنعت داروسازی و علوم زیستی، یکی از منابع مهم دانش و Best Practiceهای تخصصی به شمار می‌رود و آشنایی با گایدلاین‌ها و راهنماهای آن می‌تواند درک کارشناسان از بسیاری از موضوعات مهندسی، طراحی، پروژه، Commissioning، Qualification، Validation، مدیریت ریسک، Good Engineering Practice، تأسیسات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی را تقویت کند.

با این حال، مطالعه یک گایدلاین تخصصی و تبدیل الزامات آن به دانش قابل استفاده در محیط کار، همواره ساده نیست؛ به همین دلیل نقش مدرس متخصص و باتجربه در آموزش این منابع اهمیت ویژه‌ای پیدا می‌کند. در دوره‌های آموزشی شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی، تلاش می‌شود دانش استانداردها و گایدلاین‌ها در کنار تجربه حرفه‌ای اساتید قرار گیرد تا شرکت‌کنندگان بتوانند مفاهیم را بهتر درک کنند و ارتباط میان الزامات مختلف را در پروژه‌های واقعی ببینند. مخاطبان این آموزش‌ها می‌توانند کارشناسان و مدیران واحدهای مهندسی، پروژه، تولید، QA، QC، Validation، Qualification، تأسیسات، نگهداری و تعمیرات، طراحی و ساخت تجهیزات و سایر متخصصان شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی باشند.

رویکرد آموزشی شرکت این است که هر کارشناس، متناسب با جایگاه و مسئولیت حرفه‌ای خود، بتواند از دانش ارائه‌شده بهره بگیرد و آموزش را به بخشی از توانمندی شغلی خود تبدیل کند. به همین دلیل، دانش‌افزایی کارشناسان در این مجموعه یک فعالیت مقطعی نیست؛ بلکه به‌عنوان یک مسیر مستمر برای ارتقای سرمایه انسانی صنعت مورد توجه قرار می‌گیرد.

در کنار آموزش ISPE، شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی بر آموزش استاندارد ASME BPE نیز تمرکز دارد؛ استانداردی که برای متخصصان فعال در طراحی، مهندسی، ساخت، خرید، بازرسی و ارزیابی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوپروسس اهمیت ویژه‌ای دارد. آموزش ASME BPE با هدف آشنایی کارشناسان با مفاهیم و الزامات تخصصی مرتبط با تجهیزات، مواد، طراحی، ساخت، اتصالات، سطوح، قابلیت تمیزکاری، الزامات بهداشتی، بازرسی و آزمون ارائه می‌شود تا مهندسان و کارشناسان بتوانند در مواجهه با پروژه‌ها و تجهیزات تخصصی، درک دقیق‌تر و تصمیم‌گیری حرفه‌ای‌تری داشته باشند.

در کنار این دو حوزه، آموزش استانداردها و منابع USP نیز بخش دیگری از برنامه‌های آموزشی شرکت است که می‌تواند برای کارشناسان حوزه‌های کیفیت، آزمایشگاه، تولید، مواد اولیه و سایر بخش‌های مرتبط با کیفیت محصولات دارویی اهمیت داشته باشد. آنچه این آموزش‌ها را از یک دوره عمومی متمایز می‌کند، تأکید شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی بر نقش مدرس به‌عنوان انتقال‌دهنده صرف اطلاعات نیست؛ بلکه استاد در این رویکرد، نقش یک متخصص و راهنما را دارد که دانش استاندارد، تجربه صنعتی و نیازهای حرفه‌ای کارشناسان را در کنار یکدیگر قرار می‌دهد. این نگاه سبب می‌شود آموزش از حالت حفظ کردن بندهای استاندارد خارج شده و به فرآیندی برای درک عمیق‌تر، تحلیل تخصصی و استفاده کاربردی از دانش تبدیل شود.

مخاطبان دوره‌های آموزشی

این آموزش‌ها برای متخصصانی طراحی شده‌اند که به‌صورت مستقیم یا غیرمستقیم با طراحی، ساخت، کنترل کیفیت، تولید و بهره‌برداری از سیستم‌ها و تجهیزات دارویی و بیوتکنولوژی در ارتباط هستند. گروه‌های اصلی مخاطبان عبارت‌اند از:

مدیران و کارشناسان مهندسی – مهندسان پروژه – کارشناسان طراحی فرآیند – کارشناسان Validation – کارشناسان Qualification – کارشناسان QA – کارشناسان QC – کارشناسان تولید – کارشناسان تأسیسات – کارشناسان نگهداری و تعمیرات – مهندسان مکانیک – مهندسان شیمی و فرآیند – کارشناسان تجهیزات – کارشناسان شرکت‌های EPC – سازندگان تجهیزات دارویی – مدیران فنی شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی

ASME BPE، USP و ISPE؛ سه مسیر برای توسعه دانش تخصصی صنعت

تمرکز شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی بر آموزش ISPE، ASME BPE و USP، از یک نگاه جامع به نیازهای دانشی صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی سرچشمه می‌گیرد. در پروژه‌های واقعی صنعت، واحدهای مختلف با یکدیگر در ارتباط هستند و یک کارشناس نمی‌تواند دانش خود را صرفاً به یک حوزه محدود کند؛ مهندس پروژه، کارشناس کیفیت، متخصص Validation، مسئول تولید، کارشناس تجهیزات و سایر متخصصان، هر یک به سطحی از شناخت استانداردها و ادبیات تخصصی بین‌المللی نیاز دارند.

از این رو، واحد آموزش شرکت تلاش می‌کند آموزش‌ها را در راستای ایجاد زبان مشترک تخصصی میان کارشناسان و واحدهای مختلف سازمان‌ها توسعه دهد. آموزش ASME BPE می‌تواند دانش مهندسان و کارشناسان را در زمینه الزامات تخصصی تجهیزات و سیستم‌های مورد استفاده در صنایع دارویی و بیوتکنولوژی ارتقا دهد؛ آموزش ISPE می‌تواند درک کارشناسان از Best Practiceها و رویکردهای تخصصی مورد استفاده در صنعت را تقویت کند و آموزش USP می‌تواند به توسعه دانش متخصصان در زمینه استانداردها و منابع مرتبط با کیفیت دارویی کمک کند.

اما مهم‌تر از خود عناوین دوره‌ها، رویکرد شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی به آموزش است؛ رویکردی که بر دانش‌افزایی هدفمند، آموزش توسط اساتید متبحر و باتجربه، توجه به نیازهای واقعی کارشناسان و انتقال دانش تخصصی به محیط صنعت تأکید دارد. این شرکت تلاش دارد با استفاده از ظرفیت علمی و تخصصی اساتید خود، آموزش‌هایی ارائه کند که برای کارشناسان صرفاً یک گواهی پایان دوره ایجاد نکند، بلکه به افزایش توانایی تحلیل، ارتقای نگاه حرفه‌ای و تقویت قدرت تصمیم‌گیری آنان منجر شود. از دیدگاه واحد آموزش شرکت، ارزش واقعی یک دوره آموزشی زمانی ایجاد می‌شود که دانش آموخته‌شده بتواند در محیط کار مورد استفاده قرار گیرد؛ به همین دلیل، محتوای آموزشی با توجه به سطح تخصص مخاطبان، حوزه فعالیت سازمان و نیازهای صنعت مورد توجه قرار می‌گیرد.

آموزش سازمانی متناسب با نیاز شرکت‌ها

شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی همچنین با توجه به تفاوت نیازهای شرکت‌های داروسازی و بیوتکنولوژی، ظرفیت ارائه آموزش‌های سازمانی و اختصاصی را مورد توجه قرار داده است؛ به این معنا که سازمان‌ها می‌توانند آموزش کارشناسان خود را با توجه به نیازهای واحد مهندسی، پروژه، کیفیت، Validation، Qualification، تولید، تجهیزات و سایر بخش‌های تخصصی برنامه‌ریزی کنند. در چنین رویکردی، آموزش از یک برنامه عمومی به یک برنامه هدفمند برای توسعه سرمایه انسانی سازمان تبدیل می‌شود.

دانش‌افزایی کارشناسان سرمایه‌گذاری برای آینده صنعت

شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی بر این باور است که توسعه پایدار صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی بدون توسعه دانش و مهارت نیروی انسانی امکان‌پذیر نیست. سرمایه‌گذاری روی دانش کارشناسان، در واقع سرمایه‌گذاری روی کیفیت، توان مهندسی، کاهش خطاهای تصمیم‌گیری، افزایش آمادگی برای پروژه‌های تخصصی و ارتقای ظرفیت علمی و فنی سازمان است. از همین رو، واحد آموزش شرکت با بهره‌گیری از اساتید متخصص و باتجربه و با تمرکز بر استانداردها و گایدلاین‌های تخصصی، تلاش می‌کند بستری برای یادگیری مستمر و توسعه حرفه‌ای کارشناسان صنعت فراهم کند.

آموزش ISPE، ASME BPE و USP با رویکردی متفاوت

اگر سازمان شما در حوزه داروسازی، بیوتکنولوژی، تولید محصولات زیستی، طراحی و ساخت تجهیزات، مهندسی، EPC، کیفیت، Validation، Qualification یا سایر حوزه‌های مرتبط با صنایع سلامت فعالیت می‌کند، آموزش تخصصی می‌تواند نقش مهمی در توسعه توانمندی کارشناسان آن سازمان داشته باشد. واحد آموزش شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی با اتکا به دانش تخصصی، تجربه اساتید و شناخت نیازهای صنعت، تلاش می‌کند آموزش‌هایی را ارائه دهد که فراتر از انتقال اطلاعات بوده و به دانش کاربردی، درک عمیق‌تر استانداردها و ارتقای توان حرفه‌ای کارشناسان منجر شود. هدف نهایی، تربیت و توانمندسازی متخصصانی است که بتوانند با شناخت بهتر استانداردها و گایدلاین‌های بین‌المللی، در پروژه‌ها و فعالیت‌های تخصصی صنعت داروسازی و بیوتکنولوژی تصمیم‌های دقیق‌تر و آگاهانه‌تری اتخاذ کنند.

دعوت به همکاری و توسعه دانش تخصصی

شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی از شرکت‌های داروسازی، بیوتکنولوژی، تولیدکنندگان محصولات زیستی، شرکت‌های مهندسی و EPC و مجموعه‌های فعال در حوزه تجهیزات و فناوری‌های دارویی دعوت می‌کند تا برای توسعه دانش تخصصی کارشناسان خود و بهره‌گیری از ظرفیت آموزشی و علمی این مجموعه، دوره‌های تخصصی مورد نیاز خود را با واحد آموزش شرکت برنامه‌ریزی کنند. مسیر توسعه صنعت از دانش آغاز می‌شود و واحد آموزش شرکت مهندسی زیستی دانش‌محور رازی تلاش دارد با تکیه بر اساتید متبحر و باتجربه، دانش تخصصی و شناخت نیازهای واقعی صنعت، سهمی مؤثر در دانش‌افزایی و توانمندسازی کارشناسان داروسازی و بیوتکنولوژی کشور داشته باشد.